Farma Support

La regulació a la qual s’enfronta la indústria farmacèutica i sanitària és incessant, la qual cosa provoca que els departaments d’Assessoria Jurídica o Compliance de les companyies es trobin en ocasions al límit de la seva capacitat de resposta.

El nostre despatx, referent en l’assessorament al sector farmacèutic i sanitari des de fa 50 anys, ha llançat un servei per donar suport in-house continuat a les companyies que requereixin respostes immediates d’un expert. D’aquesta manera, s’obté el suport permanent d’un professional amb una sòlida trajectòria en Dret Farmacèutic i Sanitari i s’accelera la presa de decisions interna de les companyies.

Com actuem?

Uno de nuestros profesionales del departamento de Life Sciences acude una o varias veces por semana a la sede del cliente para resolver presencialmente las consultas que exijan la opinión de un experto.

Entre las modalidades de apoyo in-house que ofrecemos destaca:

Compliance Support:

Ayudamos al cliente a adaptarse de forma inmediata al entorno legislativo y regulatorio con los siguientes servicios:

 

  • Revisión de materiales promocionales para el cumplimiento de códigos deontológicos y normativa legal.
  • Revisión y adaptación de procedimientos internos.
  • Revisión y adaptación de contratos que regulen las relaciones de la compañía con profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias.
  • Revisión y validación de contratos relacionados con equipamiento médico.
  • Soporte en la preparación de programas de compliance.

 

Clinical Trials Support:

Un equipo con una experiencia de más de 1.000 expedientes revisados en los últimos años verifica los contratos de ensayos clínicos de la compañía. El soporte que ofrecemos abarca los siguientes servicios:

 

  • Negociación y revisión de contratos con los centros, adaptados a las exigencias de cada Comunidad Autónoma
  • Negociación y revisión de los contratos con el investigador principal
  • Negociación y revisión de contratos con la CRO
  • Redacción y revisión de los documentos de consentimiento a los efectos de cumplir con la legislación de protección de datos